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      1. 食品伙伴網(wǎng)服務(wù)號(hào)

        原始記錄書(shū)寫及管理----合成篇

        放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-06-30
        核心提示: 1、記¼規(guī)范實(shí)驗(yàn)記¼應(yīng)當(dāng)保證及時(shí)、原始、真實(shí)、完整、規(guī)范(具體解釋見(jiàn)“制劑實(shí)驗(yàn)記¼書(shū)寫規(guī)范”);實(shí)
         1、記¼規(guī)范

        實(shí)驗(yàn)記¼應(yīng)當(dāng)保證及時(shí)、原始、真實(shí)、完整、規(guī)范(具體解釋見(jiàn)“制劑實(shí)驗(yàn)記¼書(shū)寫規(guī)范”);實(shí)驗(yàn)記¼應(yīng)當(dāng)字跡清晰、容易辨認(rèn)。

         

        實(shí)驗(yàn)記¼用紙統(tǒng)一使用實(shí)驗(yàn)記¼本,包含封面、使用須知、目¼、正文四部分組成。

         

        一個(gè)實(shí)驗(yàn)記¼本只能記¼一個(gè)研究項(xiàng)目,不允許記¼與規(guī)定項(xiàng)目無(wú)關(guān)的內(nèi)容。

        實(shí)驗(yàn)記¼本封面的“項(xiàng)目名稱”,“項(xiàng)目編號(hào)”以及“記¼本編號(hào)”,這三須項(xiàng)由記¼本管理人員填寫,并將相關(guān)信息登記在冊(cè)。

         

        隨實(shí)驗(yàn)進(jìn)展,實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)?zāi)?frac14;,目¼包含實(shí)驗(yàn)名稱和相關(guān)的頁(yè)碼。

         

        實(shí)驗(yàn)記¼本一般情況應(yīng)當(dāng)豎用橫寫,除特殊標(biāo)注部分以外,只能用黑色(藍(lán)色)鋼筆或黑色(藍(lán)色)簽字筆撰寫,并且保證整本記¼主體部分筆跡顏色統(tǒng)一。

         

        常用的英文縮寫(包括實(shí)驗(yàn)試劑的外文縮寫)應(yīng)當(dāng)符合規(guī)范,并已在出版界得到認(rèn)可,首次出現(xiàn)時(shí)必須用中文加以注釋。實(shí)驗(yàn)記¼中屬譯文的,應(yīng)當(dāng)注明其文獻(xiàn)名稱及來(lái)源信息。

         

        實(shí)驗(yàn)記¼應(yīng)使用規(guī)范的專業(yè)術(shù)語(yǔ),計(jì)量單λ應(yīng)采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量單λ或通用計(jì)量單λ,有效數(shù)字的取舍應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)要求。

         

        實(shí)驗(yàn)記¼不得隨意修改,如必須修改,須在修改處劃一斜線,不可以涂黑,保證修改前記¼能夠辨認(rèn),有關(guān)重要數(shù)據(jù)的修改需要由相關(guān)人員簽字,注明修改時(shí)間及原因,及時(shí)交由相關(guān)負(fù)責(zé)人復(fù)核并簽字。

         

        選用的實(shí)驗(yàn)圖表、圖譜、照片等應(yīng)粘貼在實(shí)驗(yàn)記¼的相應(yīng)λ置,并騎縫簽字確認(rèn),其余資料要清楚標(biāo)明所述實(shí)驗(yàn)內(nèi)容,并按先后順序裝訂成冊(cè)。

         

        一頁(yè)實(shí)驗(yàn)記¼只能記¼同一天的工作,而不允許記¼多天的工作。如果相關(guān)實(shí)驗(yàn)結(jié)束,而記¼紙還剩余空白,須從空白處的左上方至右下方劃一斜線,并在斜線兩側(cè)分散簽上實(shí)驗(yàn)人的姓名和日期。

         

        ÿ一頁(yè)記¼紙須完整填寫項(xiàng)目編號(hào)、記¼本編號(hào),還須注明上接頁(yè)碼和下接頁(yè)碼。

         

        2
         記¼撰寫

         

        記¼正文部分包括如下內(nèi)容:實(shí)驗(yàn)名稱、實(shí)驗(yàn)?zāi)康、?shí)驗(yàn)原理、物料及設(shè)備、實(shí)驗(yàn)過(guò)程、結(jié)果與分析、實(shí)驗(yàn)結(jié)論。

         

        實(shí)驗(yàn)名稱:

         

        ÿ一個(gè)實(shí)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)有一個(gè)簡(jiǎn)明扼要的名稱,不宜太簡(jiǎn)單,也不宜過(guò)于冗長(zhǎng)。

         

        例如:

         

        涉及的反應(yīng)為氯代烴與胺的反應(yīng),為了考察含水量對(duì)反應(yīng)的影響,實(shí)驗(yàn)名稱可撰寫為“第某步反應(yīng)水分的影響”。

         

        實(shí)驗(yàn)?zāi)康模?/span>

         

        簡(jiǎn)要說(shuō)明實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的目的,以及想要達(dá)到的效果。

         

        例如:

         

        仍然以上述實(shí)驗(yàn)為例,實(shí)驗(yàn)?zāi)康目勺珜憺椤翱疾焖趾繉?duì)于反應(yīng)的影響”。

         

        實(shí)驗(yàn)原理:

         

        設(shè)計(jì)該實(shí)驗(yàn)的基本原理以及化學(xué)反應(yīng)方程式等,如果是參照文獻(xiàn)、專利、法規(guī)等資料設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn),還須詳細(xì)標(biāo)注引用來(lái)源。

         

        例如:

         

        1、反應(yīng)式:

         

        2、反應(yīng)溶劑為某胺本身,考察在某胺中加入不同比例的水以后反應(yīng)的變化

         

        3、參數(shù)

         

         

        1

        2

        3

        4

        氯代烴

        5mL(5.75g)

        20mL(13.8g,~4eq)

        水量

        2%V(0.4mL)

        4%V(0.8mL)

        6%V(1.2mL)

        8%V(1.6mL)

        溫度

        室溫

        反應(yīng)時(shí)間

        6h

        方法

        將胺與水混合,充分放熱以后加入氯代烴,密閉反應(yīng)體系,攪拌6h即可

         

        物料及設(shè)備:

         

        詳細(xì)描述所使用物料的名稱、純度、原料級(jí)別(如分析純等)、批量、批號(hào)、生產(chǎn)廠商等基本信息,使用到的儀器設(shè)備要注明編號(hào)。

         

        例如:

         

        名稱

        純度

        級(jí)別

        批號(hào)

        廠家

        氯代烴

        98%

        工業(yè)級(jí)

        LTM20160503

        *****化工廠

        95%

        工業(yè)級(jí)

        ATM20160628

        *****有限公司

         

        實(shí)驗(yàn)過(guò)程:

         

        應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記¼操作的過(guò)程、觀察到的現(xiàn)象、影響因素等。實(shí)驗(yàn)過(guò)程是實(shí)驗(yàn)記¼的核心內(nèi)容,要求做到詳細(xì)、完整、真實(shí)。

         

        例如:

         

         

        1

        2

        3

        4

        8:40

        取四個(gè)50mL圓底燒瓶,各加入了20mL

        8:50

        加水

         

        0.4mL

        0.8mL

        1.2mL

        1.6mL

         

        加水以后體系溫度均有所上升,加水越多的溫度視乎上升越多,繼續(xù)攪拌使其放熱。

        9:05

        四個(gè)瓶子各加入5mL酰氯,繼續(xù)常溫?cái)嚢?/span>

        9:10

        出現(xiàn)白色固體

             

        9:20

         

        出現(xiàn)白色固體

           

        9:30

           

        出現(xiàn)白色固體

         

        9:45

             

        出現(xiàn)白色固體

        15:10

        反應(yīng)已經(jīng)6h

        15:35

        減壓旋蒸,溫度為45度,目的是盡量蒸干多余的胺

        16:05

        旋蒸結(jié)束,發(fā)現(xiàn)體系上層有一層油狀物質(zhì)

        17:00

        旋蒸結(jié)束,稱重得到94.00g,產(chǎn)品凈重為94.00 - 65.00 = 29.00g

        取少量送檢HPLC,編號(hào)SHTM-170825-5

        17:10

        將產(chǎn)品放置于冰箱中保存(冰箱號(hào):XXX

         

        結(jié)果與分析:

         

        準(zhǔn)確記¼觀察指標(biāo)的數(shù)據(jù)變化,ÿ項(xiàng)實(shí)驗(yàn)結(jié)束應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和分析,并有文字小結(jié)。

         

        例如:

        HPLC(面積歸一化)

         

        3.2min

        7.8min產(chǎn)物

        12.5min原料

        20.3min

        SHTM-170825-1

        0.3

        94

        0.5

        2.0

        SHTM-170825-2

        0.4

        97

        0.1

        1.5

        SHTM-170825-3

        0.4

        98

        0

        1.2

        SHTM-170825-4

        0.5

        94

        0

        3.8

        SHTM-170825-5

        0.4

        96

        0.1

        2.2

         

        3組及4組反應(yīng)產(chǎn)物產(chǎn)率最高,4組反應(yīng)20.3min雜質(zhì)最大。

         

        實(shí)驗(yàn)結(jié)論:

         

        根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果得出實(shí)驗(yàn)結(jié)論。

         

        例如:

         

        本實(shí)驗(yàn)證明,胺含水量在4%~6%,反應(yīng)雜質(zhì)較少,產(chǎn)物HPLC積分含量高。

         

        簽字與復(fù)核:

         

        當(dāng)日實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,實(shí)驗(yàn)者在記¼紙下方規(guī)定空白處簽名,并交由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人審核簽字;科研部要定期檢查實(shí)驗(yàn)記¼,并簽署檢查意見(jiàn)。

         

        3
        記¼本管理

         

        實(shí)驗(yàn)記¼應(yīng)當(dāng)妥善保存,避免水浸、墨污、卷邊,保持整潔、完好,不允許任何涂抹、挖補(bǔ)、缺頁(yè)、空白等行為。

         

        領(lǐng)用

         

        實(shí)驗(yàn)人員填寫《實(shí)驗(yàn)記¼本領(lǐng)取申請(qǐng)單》,經(jīng)科研部簽字批準(zhǔn)以后到科研部管理人員處領(lǐng)登記。領(lǐng)取記¼本前應(yīng)認(rèn)真閱讀本文件以及記¼本中的“使用須知”,并在規(guī)定λ置處使用藍(lán)色不退色筆簽字。

         

        歸檔

         

        以下情況須將實(shí)驗(yàn)記¼本歸檔:實(shí)驗(yàn)記¼本使用完畢;項(xiàng)目順利結(jié)束;實(shí)驗(yàn)人員離職;實(shí)驗(yàn)人員調(diào)崗。

         

        歸檔時(shí),目¼的空白頁(yè)要自左上方向右下方劃一斜線,在斜線兩側(cè)分別簽上姓名和日期;正文部分的空白首頁(yè),也要自左上方向右下方劃一斜線,在斜線兩側(cè)分撒簽上姓名和日期,并標(biāo)注“此頁(yè)以后為空白”。

         

        實(shí)驗(yàn)記¼本交到相關(guān)部門歸檔,記¼本管理人員須將歸檔信息填寫完整,并將目¼部分復(fù)印、按臺(tái)賬順序編訂成冊(cè)。

         

        借閱

         

        記¼本管理人員須對(duì)借閱信息及時(shí)登記。

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        編輯:songjiajie2010

         
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