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        實(shí)驗(yàn)室必備12大要素!

        放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2019-07-25
        核心提示:一、八大計(jì)劃①儀器檢定計(jì)劃②人員講訓(xùn)計(jì)劃③內(nèi)審計(jì)劃④管理評(píng)審計(jì)劃⑤質(zhì)控計(jì)劃⑥期間核查計(jì)劃⑦質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃⑧能力認(rèn)證計(jì)劃二、
         一、八大計(jì)劃

        ①儀器檢定計(jì)劃②人員講訓(xùn)計(jì)劃
        ③內(nèi)審計(jì)劃④管理評(píng)審計(jì)劃
        ⑤質(zhì)控計(jì)劃⑥期間核查計(jì)劃
        ⑦質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃⑧能力認(rèn)證計(jì)劃


        二、
        四個(gè)唯一性標(biāo)識(shí)


        ①儀器設(shè)備唯一性標(biāo)識(shí)②文件唯一性標(biāo)識(shí)
        ③樣品唯一性標(biāo)識(shí)④報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí)


        三、
        十大崗位設(shè)置


        ①最高管理者②質(zhì)量主管
        ③技術(shù)管理者④內(nèi)審員
        ⑤監(jiān)督員⑥文件(資料、檔案)管理者
        ⑦儀器設(shè)備管理員⑧樣品管理員
        ⑨檢驗(yàn)檢測(cè)人員⑩標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員


        四、
        儀器旁邊必有的33211要素


        “3”


        ①作業(yè)指導(dǎo)書

        ②維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書

        ③期間核查作業(yè)指導(dǎo)書


        “3”

        ①使用記錄

        ②維護(hù)記錄

        ③期間核查記錄


        “2”

        ①唯一性標(biāo)識(shí)

        ②狀態(tài)標(biāo)識(shí)


        “1”

        ①檢定(核準(zhǔn))證書復(fù)印件


        “1”

        ①檢定、核準(zhǔn)確認(rèn)表


        五、技術(shù)委員會(huì)

        協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí),非標(biāo)方法的確認(rèn),方法的偏離的技術(shù)判斷,以及檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制定,可以設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì),協(xié)助最高管理者對(duì)機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并預(yù)防;可以設(shè)立申投訴委員會(huì),及時(shí)處理客戶申投訴。


        六、
        電子文件和電子記錄應(yīng)做到“三個(gè)加”

        ①加密:每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼,有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)。
        ②加權(quán):設(shè)置權(quán)限,誰能讀,誰能改。
        ③加備:定期備份。


        七、
        三種更改


        ①文件更改:要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(shí)(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。
        ②記錄更改:記錄當(dāng)劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標(biāo)識(shí)。
        ③報(bào)告更改:只能另發(fā)一份新報(bào)告,不能在結(jié)果報(bào)告上劃改。


        八、
        單位關(guān)鍵崗位


        ①負(fù)責(zé)人:技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人
        ②管理人:內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。
        ③技術(shù)人員:采樣人員、檢驗(yàn)人員、記錄復(fù)核人員、報(bào)告編制人員、報(bào)告審核人員、見習(xí)人員。


        九、
        實(shí)驗(yàn)室需要授權(quán)的5類人員


        (所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))
        ①特抽:進(jìn)行特定類型的抽樣的人員; 

        ②檢:進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)的人員;
        ③簽發(fā):簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員;

        ④提:提出意見和解釋的人員;
        ⑤操:以及操作特定類型的設(shè)備。


        十、
        人員培訓(xùn)五種形式


        ①理論考試    
        ②座談、討論、提問

        ③現(xiàn)場(chǎng)演示(操作) 
        ④報(bào)告或記錄核查

        ⑤其他方式


        十一、
        期間核查的方式

        ①用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查       
        ②參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)
        ③使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)        

        ④相同儀器比對(duì)
        ⑤同一樣品不同儀器檢測(cè)結(jié)果的比對(duì) 

        ⑥對(duì)保留樣品的再檢測(cè)
        ⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對(duì)


        十二、
        實(shí)驗(yàn)室持證上崗的人員

        ①從事抽樣 
        ②檢驗(yàn)檢測(cè)

        ③簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書

        ④提出意見和解釋⑤操作設(shè)備

        編輯:songjiajie2010

         
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