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        實驗室管理評審全流程介紹

        放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2020-05-13
        核心提示:1管理評審的目的管理評審就是最高管理者為了確保質(zhì)量體系的適宜性、充分性、有效性和效率。以達到規(guī)定的目標所進行的活動。其目的

         

         

         1管理評審的目的


        管理評審就是最高管理者為了確保質(zhì)量體系的適宜性、充分性、有效性和效率。以達到規(guī)定的目標所進行的活動。其目的就是通過這種評價活動來總結(jié)管理體系的業(yè)績,并從當前業(yè)績上找出與預期目標的差距,同時還應考慮任何可能改進的機會,并在研究分析的基礎上,對組織在市場中所處地位予以評價。從而找出自身的改進方向,并滿足相關(guān)方的要求。

         

        2如何進行管理評審


        管理評審的策劃

        管理評審應當至少每12個月開展一次,每一次評審應當制定方案,高級運作管理者、最高管理者、質(zhì)量負責人以及負責質(zhì)量手冊發(fā)布的人員應當參加會議。組織的領導、技術(shù)管理者和各部門的負責人也須到會。


        管理評審的方案應包含評審目的、評審范圍及評審重點、參加評審人員、評審時間、評審依據(jù)等。管理評審的方案應該提前至少2周得到最高管理者的批準并發(fā)布,以便各相關(guān)負責人在管理評審前準備好相應的數(shù)據(jù)資料。


        管理評審準備

        相關(guān)負責人準備并提交與本部門工作有關(guān)的管理評審所需資料。技術(shù)方面的材料要提供各種數(shù)據(jù)和分析,如:比對或能力驗證數(shù)據(jù),分析評價數(shù)據(jù),質(zhì)量控制水平,統(tǒng)計分析結(jié)果,培訓人數(shù),員工考核分數(shù)等;管理方面的材料應當有足夠的客觀證據(jù)和具體的行為對象,如涉及的文件、部門、事件、人員、設備、設施,包括員工的合理化建議等.并如實反映質(zhì)量事故的嚴重程度和損失的數(shù)額等。最高管理者指定人員或部門根據(jù)管理評審輸入的要求,組織收集并整理管理評審匯報資料,以便高效的進行管理評審會議。


        召開管理評審會議

        1)最高管理者根據(jù)《管理評審計劃》主持召開管理評審會議,書面通知相關(guān)人參加并簽到。指定人員做記錄,并整理會議紀要。


        2)質(zhì)量負責人報告質(zhì)量管理體系運行情況,應當包括前次管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題;質(zhì)量方針、中期和長期目標;質(zhì)量和運作程序的適宜性,包括對體系(包括質(zhì)量手冊)修訂的需求;前次管理評審后所實施的內(nèi)部審核的結(jié)果及后續(xù)措施;來自客戶或其他評審機構(gòu)的審核報告及其后續(xù)措施;內(nèi)部質(zhì)量控制檢查的結(jié)果的趨勢分析:對來自客戶的投訴以及其他反饋的趨勢分析;改進和建議等。


        3)技術(shù)負責人報告組織參加能力驗證或?qū)嶒炇议g比對的結(jié)果的趨勢分析.以及在其他檢測/校準領域參加此類活動的需求:當前人力和設備資源的充分性;對新工作、新員工、新設備、新方法將來的計


        4)各有關(guān)部門按“管理評審計劃”的要求作專項報告。


        5)參加評審人員對評審輸入做出評價,對存在或潛在的不符合項提出改進、糾正、預防措施,確定責任人和完成期限。


        6)最高管理者就所涉及的評審內(nèi)容和質(zhì)量管理體系的適應性、有效性做出評價,包括進一步調(diào)查、驗證等。


        管理評審報告

        1)管理評審報告應包括:

        a)評審日期;

        b)評審目的;

        c)評審依據(jù);

        d)評審內(nèi)容;

        e)評審過程;

        f)評審結(jié)論;

        g)不符合項說明;

        h)不符合項整改措施具體建議;
        i)下一年度的目標和活動計劃,活動計劃應包括質(zhì)量監(jiān)督計劃、不確定度計劃、設備保養(yǎng)計劃、設備期間核查計劃、人員培訓計劃、內(nèi)審計劃、管理評審計劃、質(zhì)量控制計劃(包括比對、測量審核、能力驗證計劃)等。


        2)管理評審輸出的決議計劃要逐步落實,并作為制訂下年度工作目標、編制活動計劃依據(jù)之一,同時可作為下次評審的輸入。


        評審決議的實施與跟蹤

        1)質(zhì)量負責人根據(jù)管理評審決議實施計劃表,組織相關(guān)部門和人員在規(guī)定的期限內(nèi)完成,并對其實施效果進行驗證。


        2)根據(jù)管理評審結(jié)果編制問題清單。相關(guān)責任部門根據(jù)問題清單的要求在規(guī)定的時間里完成。質(zhì)量負責人對整改措施的實施效果進行跟蹤驗證,當確認整改效果達到預期要求后即可關(guān)閉整改活動,并將改進實施效果向最高管理者報告。

        3)對于專題管理評審,如CNAS現(xiàn)場評審后的附加管理評審,應就整改結(jié)果提出“整改報告”。整改報告的內(nèi)容包括:

        a)整改計劃;

        b)整改方案;

        c)整改結(jié)果;

        d)整改措施見證材料等。


        預防措施

        實驗室經(jīng)理應高度重視來自管理評審的信息,當發(fā)現(xiàn)管理體系屢次出現(xiàn)同一性質(zhì)的問題時。應與技術(shù)和質(zhì)量負責人分析原因,采取積極、有效的預防措施,避免管理體系的運作發(fā)生偏離。


        管理評審記錄

        1)應當保存所有管理評審的記錄。記錄可以是評審會議的會議紀要.并應明確指出所需采取的措施,以及措施的負責人和完成期限。
        2)質(zhì)量負責人應當負責確保評審產(chǎn)生的措施予以記錄。
        3)記錄應當易于獲得并按規(guī)定的時間保存。

         

        3管理評審應注意的問題


        管理評審應有改進和建議的輸出.并且改進和建議應有一定的高度,不要范圍過大造成不切實際而難以實現(xiàn),也不要范圍過小而變成一般意義的改進和建議,與管理評審的高度不符。

        編輯:songjiajie2010

         
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