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        看完此文理清實(shí)驗(yàn)室管理體系思路

        放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-07-19
        核心提示:一、實(shí)驗(yàn)室常見的四個唯一標(biāo)識01.設(shè)備的唯一性標(biāo)識02.文件唯一性標(biāo)識03.樣品唯一性標(biāo)識04.報告唯一性標(biāo)識二、實(shí)驗(yàn)室記錄規(guī)范更改
        一、實(shí)驗(yàn)室常見的四個唯一標(biāo)識 
        01.設(shè)備的唯一性標(biāo)識
        02.文件唯一性標(biāo)識
        03.樣品唯一性標(biāo)識
        04.報告唯一性標(biāo)識

        二、實(shí)驗(yàn)室記錄規(guī)范更改
        記錄當(dāng)劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標(biāo)識

        三、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的PDCA4階段循環(huán)
        01.P-計劃(plan),建立工作的目標(biāo)和行動方案
        02.D-實(shí)施(Do),是指依照計劃推行
        03.C-檢查(Check),對實(shí)施效果進(jìn)行檢測并查找缺陷
        04.A-處理(Action),總結(jié)經(jīng)驗(yàn),修訂目標(biāo),改進(jìn)提升

        四、需要確認(rèn)的2類檢測方法
        01.實(shí)驗(yàn)室采用的非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法
        02.經(jīng)過擴(kuò)充或修改的標(biāo)準(zhǔn)方法


        五、需要制定的4大計劃
        01.檢定校準(zhǔn)計劃
        02.人員培訓(xùn)計劃
        03.內(nèi)部審核計劃
        04.期間核查計劃

        六、儀器管理的332要素
        01.“3個”作業(yè)文件:設(shè)備的操作規(guī)程,設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)指導(dǎo)書,設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書
        02.“3個記錄”:使用記錄,維護(hù)記錄,期間核查記錄
        03.“2個”標(biāo)識:管理標(biāo)識(唯一性編號+設(shè)備名稱+型號);狀態(tài)標(biāo)識(合格,待用,停用)

        七、電子文件,記錄和管理“3個加”
        01.加密:每隔員工設(shè)置自己的賬戶密碼,有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)
        02.加權(quán):設(shè)置權(quán)限,誰能讀。誰能改
        03.加備:定期備份


        八、實(shí)驗(yàn)室3種常見的質(zhì)量監(jiān)督工作方式
        01.日常監(jiān)督
        02.考核監(jiān)督
        03.崗前監(jiān)督

        九、人員培訓(xùn)效果評價4種形式
        01.理論考試
        02.座談,討論,提問
        03.現(xiàn)場操作
        04.報告或記錄核查


        十、實(shí)驗(yàn)室需要授權(quán)的人員
        01.檢測,校準(zhǔn)人員
        02.操作重要設(shè)備人員
        編輯:songjiajie2010

         
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