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        ISO9001認證:設計開發(fā)的輸入是什么

        放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2011-07-08  來源:萬德誠管理咨詢
        核心提示:從設計開發(fā)的定義我們知道,設計開發(fā)是一組過程,也有輸入和輸出。設計開發(fā)的輸入是與產品有關的信息,它包括三個方面:
        從設計開發(fā)的定義我們知道,設計開發(fā)是一組過程,也有輸入和輸出。設計開發(fā)的輸入是與產品有關的信息,它包括三個方面:
        (1)組織內部的輸入
        ① 方針、目標和規(guī)范(例如質量手冊、設計手冊等);
        ② 技能要求(員工的技能水平所決定的) ;
        ③ 可信性要求;
        ④ 現(xiàn)行產品的文件和數(shù)據(jù)(新產品與現(xiàn)行產品往往有繼承關系)
        ⑤ 其他過程的輸出(例如采購即供方的晴況、生產能力、檢驗能力等等)
        (2)組織外部的輸入
        ① 顧客或市場的需求和期望;
        ② 合同要求和相關方的規(guī)范;
        ③ 相關的法律和法規(guī)要求;
        ④ 國際或國家標準;
        ⑤ 行業(yè)規(guī)則等。
        (3)那些對產品的安全和正常使用所必需的特性的輸入
        ① 運行、安裝和使用;
        ② 貯存、搬運、維護和交付;
        ③ 物理參數(shù)和環(huán)境;
        ④ 處置要求等。
               按 GB / T 19001 的規(guī)定,設汁開發(fā)輸入必須予以確定和記錄二這種記錄實際上是一種文件,這種文件可以稱為“設計開發(fā)任務書”。上述方面的輸入經過歸納整理,可以形成以下內容:
        ① 功能和性能要求;
        ② 適用的法律法規(guī)要求;
        ③ 以前類似設計提供的適用信息;
        ④ 設計開發(fā)所必需的其他要求。
             “設計開發(fā)任務書”必須進行評審。由于設計輸入的信息來自各個方面,因而可能出現(xiàn)不完整的、含糊的或矛盾的要求,這些問題必須予以解決,否則設計人員將無所適從。
               組織不能憑某領導口頭一句活來搞設計開發(fā)。為了避免設計開發(fā)失敗,對設計開發(fā)的輸入進行控制是十分必要的。
               設計開發(fā)輸入驗證和確認設計開發(fā)的依據(jù),因此不能掉以輕心。輸入的所有要求都應盡可能表述,以便隨后在驗證和確認設計開發(fā)時能加以對照。當然,隨著設計開發(fā)的進展,設計開發(fā)的輸入也可進行適當修正。
        編輯:foodqa

         
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