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        八個(gè)“策劃”條款在QMS 初建及換版中的作用

        放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2011-08-16  來(lái)源:中聯(lián)認(rèn)證中心
        核心提示:QMS的換版過(guò)程實(shí)質(zhì)是依據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)的要求,重新策劃QMS架構(gòu)和內(nèi)容的過(guò)程。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)(無(wú)論2000版還是2008版)有三個(gè)級(jí)別的八個(gè)具有“策劃”功能的條款,它們?cè)诓邉澟c設(shè)計(jì)QMS架構(gòu)與內(nèi)容的工作中具有重要的作用(見(jiàn)表2)。應(yīng)將三級(jí)不同層次的八個(gè)“策劃”條款的內(nèi)容與要求聯(lián)系理解,綜合應(yīng)用,作為重建QMS的有效方法和工具。
        QMS的換版過(guò)程實(shí)質(zhì)是依據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)的要求,重新策劃QMS架構(gòu)和內(nèi)容的過(guò)程。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)(無(wú)論2000版還是2008版)有三個(gè)級(jí)別的八個(gè)具有“策劃”功能的條款,它們?cè)诓邉澟c設(shè)計(jì)QMS架構(gòu)與內(nèi)容的工作中具有重要的作用(見(jiàn)表2)。應(yīng)將三級(jí)不同層次的八個(gè)“策劃”條款的內(nèi)容與要求聯(lián)系理解,綜合應(yīng)用,作為重建QMS的有效方法和工具。
        2 ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)三級(jí)八個(gè)“策劃”條款的聯(lián)系與功能
        一 級(jí) 策 劃
        二 級(jí) 策 劃
        三 級(jí) 策 劃
        條 款
        功能及策劃內(nèi)容
        條款
        功能及策劃內(nèi)容
        條 款
        功能及策劃內(nèi)容
        5.4
        策劃
        5.4.2
        QMS策劃(結(jié)合4.1要求)
        整個(gè)QMS結(jié)構(gòu)、過(guò)程、資源及努力方向
        努力方向
        質(zhì)量方針5.3
        過(guò)程4.1
        7.1
        產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃
        策劃不同類(lèi)別的具體產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程(市場(chǎng)預(yù)測(cè)→售后服務(wù))
        ·常規(guī)產(chǎn)品、定型產(chǎn)品:編入體系文件
        ·非常規(guī)產(chǎn)品(新產(chǎn)品、改進(jìn)產(chǎn)品及需采用非常規(guī)手段才能完成的產(chǎn)品):編制質(zhì)量計(jì)劃
        7.3.1
        設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃
        策劃新產(chǎn)品及改進(jìn)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程
        質(zhì)量目標(biāo)5.4.1
        7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(策劃)
        策劃不同類(lèi)別的具體產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程
        結(jié)構(gòu)
        文件結(jié)構(gòu)4.2
        8.1
        測(cè)量、分析和改進(jìn)總則(策劃)
        策劃整個(gè)組織的測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程
        ·三級(jí)監(jiān)控系統(tǒng)和手段
        ·不合格品控制與處置方式
        ·數(shù)據(jù)分析(統(tǒng)計(jì)技術(shù))方法
        ·持續(xù)改進(jìn)手段
        6.2.2
        內(nèi)部審核(策劃)
        策劃審核方案(一定時(shí)間段的不同體系、審核類(lèi)型類(lèi)別、頻次、時(shí)間間隔的總體安排)及內(nèi)審程序
        組織機(jī)構(gòu)職責(zé)5.5.1
        資源配置6
        5.6.1
        管理評(píng)審總則(策劃)
        策劃管理評(píng)審的時(shí)間間隔、評(píng)審時(shí)機(jī)、議題、輸入、輸出等
        三、在QMS換版工作中如何具體應(yīng)用八個(gè)“策劃”條款
        1、應(yīng)用一級(jí)“策劃”條款,改進(jìn)QMS及其文件的總體結(jié)構(gòu)
        5.4策劃”及“5.4.2 QMS策劃”兩個(gè)一級(jí)策劃條款,策劃的是整個(gè)QMS的結(jié)構(gòu)、過(guò)程、資源及努力方向。組織應(yīng)藉此換版契機(jī),完成以下工作:
        1)進(jìn)一步調(diào)整并明確努力方向
        評(píng)審原有質(zhì)量方針的適宜性,制訂新的質(zhì)量方針,落實(shí)并分解新的質(zhì)量目標(biāo)。
        2)進(jìn)一步貫徹“過(guò)程方法”原則,識(shí)別過(guò)程,確定重要過(guò)程
        結(jié)合4.1條款的要求,綜合應(yīng)用7.1、8.1等二級(jí)及三級(jí)條款,重新識(shí)別質(zhì)量過(guò)程,確定重要過(guò)程,特別注意兩點(diǎn):一是確定外包過(guò)程及其控制類(lèi)型;二是重點(diǎn)關(guān)注過(guò)程的輸出。
        3)重新策劃體系文件結(jié)構(gòu)及組織結(jié)構(gòu)及各個(gè)機(jī)構(gòu)的職責(zé)
           根據(jù)不同過(guò)程的重要程度及有效控制的準(zhǔn)則和方法,設(shè)計(jì)體系文件構(gòu)成,并確定各機(jī)構(gòu)的職責(zé)權(quán)限。
        4)根據(jù)增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意及持續(xù)改進(jìn)的需要,重新配置資源
        2、應(yīng)用兩個(gè)二級(jí)“策劃”條款,策劃好QMS的兩大過(guò)程
        7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃”和“8.1測(cè)量、分析和改進(jìn)總則(策劃)”是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的二級(jí)“策劃”條款,其功能是對(duì)QMS十分重要的兩大過(guò)程進(jìn)行策劃。
        1)應(yīng)用“7.1”條款,策劃好“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程”
        “產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”是QMS的主體過(guò)程,直接影響產(chǎn)品質(zhì)量并實(shí)現(xiàn)增值,分/子過(guò)程最多最為復(fù)雜,也是不同產(chǎn)品類(lèi)別差異性最大的過(guò)程。策劃好此過(guò)程在換版工作中十分重要。其策劃要點(diǎn)有:
          ①識(shí)別、確定本組織的產(chǎn)品類(lèi)別及特點(diǎn)
        ·識(shí)別、確定到大類(lèi)、小類(lèi)、系列、品種、規(guī)格;
        ·識(shí)別、確定不同類(lèi)別產(chǎn)品的定型/改型/創(chuàng)新程度。
        ②識(shí)別、分析、確定不同類(lèi)別產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)
        ·識(shí)別、分析、確定不同類(lèi)別產(chǎn)品的不同顧客群(直接顧客、最終顧客、已有顧客、潛在顧客);
        ·根據(jù)不同顧客群的需求,識(shí)別不同類(lèi)別產(chǎn)品的訂貨/生產(chǎn)方式;
        ·分析不同類(lèi)別產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)及產(chǎn)品改進(jìn)、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方向。
        ③識(shí)別、確定常規(guī)、定型產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程,確定控制準(zhǔn)則和方法,并據(jù)此編制相應(yīng)文件
        ·畫(huà)出不同種類(lèi)產(chǎn)品的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖(含外包過(guò)程),確定過(guò)程控制的重點(diǎn)(關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程、質(zhì)量控制點(diǎn)等);
        ·確定不同過(guò)程的控制準(zhǔn)則和方法,策劃編制相應(yīng)文件,并納入QMS文件結(jié)構(gòu)。
          ④分析、預(yù)測(cè)、確定非常規(guī)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)態(tài)勢(shì),策劃“質(zhì)量計(jì)劃”的控制要點(diǎn)
        ·確定非常規(guī)產(chǎn)品的種類(lèi)(如新產(chǎn)品、改進(jìn)產(chǎn)品、采用技改投入等非常規(guī)手段完成的產(chǎn)品等);
        ·根據(jù)不同種類(lèi)非常規(guī)產(chǎn)品的控制要點(diǎn),策劃設(shè)計(jì)“質(zhì)量計(jì)劃”的相應(yīng)文件及記錄表。
         ⑤其中的“設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程”和“生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程”策劃結(jié)合“7.3.1”和“7.5.1具體要求展開(kāi)和實(shí)施。
        2)應(yīng)用“8.1”條款,策劃好“測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程”
        “測(cè)量、分析和改進(jìn)”是QMS最重要且工作量最大的管理(支持)過(guò)程,其策劃要點(diǎn)有:
        ①策劃發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和不合格(項(xiàng)、品)的三級(jí)監(jiān)控系統(tǒng)的具體手段和方法
        ·第一級(jí)(日常)監(jiān)控系統(tǒng):策劃好“顧客滿(mǎn)意度監(jiān)控”、“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”、“產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”三種日常監(jiān)控手段的具體方法、頻次和實(shí)施要求;
        ·第二級(jí)(定期)監(jiān)控系統(tǒng):應(yīng)用“8.2.2”條款策劃審核方案及內(nèi)審程序;
        ·第三級(jí)(高層)監(jiān)控系統(tǒng):應(yīng)用“5.6.1”條款策劃管理評(píng)審過(guò)程。
        ②策劃不合格品控制與處置方式
        ·有形產(chǎn)品(硬件、流程性材料)制造業(yè):返工、讓步、返修、降級(jí)、報(bào)廢(拒收、退貨)等;
        ·服務(wù)業(yè):道歉、補(bǔ)充服務(wù)、重新服務(wù)、降價(jià)、修改文件、中止服務(wù)等。
         ③策劃數(shù)據(jù)分析重點(diǎn)和采用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法
        ·數(shù)據(jù)分析重點(diǎn):顧客滿(mǎn)意感受、產(chǎn)品質(zhì)量及趨勢(shì)、過(guò)程質(zhì)量及趨勢(shì)、供方質(zhì)量等;
        ·統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法:描述性統(tǒng)計(jì)技術(shù)、兩圖兩表(計(jì)件計(jì)點(diǎn)數(shù)據(jù))、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(計(jì)量數(shù)據(jù))等。
        ④策劃實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的具體手段和方法
        ·質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)外審核、管理評(píng)審、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施等。
        編輯:foodqa

         
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        關(guān)鍵詞: 策劃 條款 QMS 初建 換版 作用
         

         
         
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