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        如何申報(bào)保健食品新功能?

        放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2007-09-28
        核心提示:按照《保健食品注冊管理辦法》第二十條規(guī)定,擬申請的保健功能不在公布范圍內(nèi)的,申請人還應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行動物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn),并向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供功能研發(fā)報(bào)告。 功能研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括功能名稱、申請理由、功能學(xué)檢驗(yàn)及評價(jià)方法和檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。無法進(jìn)行動物試

            按照《保健食品注冊管理辦法》第二十條規(guī)定,擬申請的保健功能不在公布范圍內(nèi)的,申請人還應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行動物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn),并向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供功能研發(fā)報(bào)告。

            功能研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括功能名稱、申請理由、功能學(xué)檢驗(yàn)及評價(jià)方法和檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。無法進(jìn)行動物試驗(yàn)或者人體試食試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)在功能研發(fā)報(bào)告中說明理由并提供相關(guān)的資料。

            申請人應(yīng)注意保健食品的定義和特點(diǎn),對一些是治療作用或偏重于治療作用的功能,不屬于保健食品審批的保健功能。國家食品藥品監(jiān)督管理局正在組織制訂《保健食品新功能申報(bào)指南》(暫定名),指導(dǎo)申請人研發(fā)新的保健功能,也規(guī)范新保健功能的審評。

         

         

         
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