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        進口保健食品申報資料

        放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2007-09-29
        核心提示:1. 保健食品注冊申請表。 2. 申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或其它機構(gòu)合法登記證明文件的復印件。 3. 提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料。 4. 申請人對他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。 5. 提供商標注冊證明文件 (未注冊商標

         1. 保健食品注冊申請表。

         2. 申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或其它機構(gòu)合法登記證明文件的復印件。

         3. 提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料。

         4. 申請人對他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。

         5. 提供商標注冊證明文件 (未注冊商標的不需提供) 。

         6. 產(chǎn)品研發(fā)報告。

         7. 產(chǎn)品配方(原料和輔料)及配方依據(jù);原料和輔料的來源及使用的依據(jù)。

         8. 功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法。

         9. 生產(chǎn)工藝簡圖、詳細說明及相關(guān)研究資料。

         10. 產(chǎn)品質(zhì)量標準(企業(yè)標準)和起草說明以及原輔料的質(zhì)量標準。

         11. 直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標準及選擇依據(jù)。

         12. 檢驗機構(gòu)出具的試驗報告。

         13. 產(chǎn)品標簽、說明書樣稿。

         14. 其它有助于產(chǎn)品評審的資料。

         15. 未啟封的最小銷售包裝的樣品2件。

         16. 生產(chǎn)國(地區(qū))有關(guān)機構(gòu)出具的該生產(chǎn)企業(yè)符合當?shù)叵鄳a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。

         17. 由境外廠商常駐中國代表機構(gòu)辦理注冊事務的,應當提供《外國企業(yè)常駐中國代表機構(gòu)登記證》復印件。

         18. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件,該證明文件應當經(jīng)生產(chǎn)國(地區(qū))的公證機關(guān)公證和駐所在國中國使領(lǐng)館確認。

         19. 生產(chǎn)國(地區(qū))或國際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標準。

         20. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))上市使用的包裝、標簽、說明書實樣。

         21. 連續(xù)三個批號的樣品,其數(shù)量為檢驗所需量三倍。

         

         

         
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