1、質量體系―――指為保證產(chǎn)品、過程或服務質量，滿足規(guī)定（或潛有）的要求，由組織機構、職責、程序、活動、能力和資源等構成的有機整體。也就是說，為了實現(xiàn)質量目標的需要而建立的綜合體；為了履行合同，貫徹法規(guī)和進行評價，可能要求提供實施各體系要素的證明；企業(yè)為了實施質量管理，生產(chǎn)出滿足規(guī)定和潛在要求的產(chǎn)品和提供滿意的服務，實現(xiàn)企業(yè)的質量目標，必須通過建立和健全質量體系來實現(xiàn)。質量體系包含一套專門的組織機構，具備了保證產(chǎn)品或服務質量的人力、物力，還要明確有關部門和人員的職責和權力，以及規(guī)定完成任務所必需的各項程序和活動。因此質量體系是一個組織落實有物質保障和有具體工作內(nèi)容的有機整體。質量體系按體系目的可分為質量管理體系和質量保證體系兩類，企業(yè)在非合同環(huán)境下，只建有質量管理體系；在合同環(huán)境下，企業(yè)應建有質量管理體系和質量保證體系。

2、質量管理體系―――指企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證產(chǎn)品質量或質量目標所必需的、系統(tǒng)的質量活動。它根據(jù)企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合，加強從設計研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、使用全過程的質量管理活動，并予制度化、標準化，成為企業(yè)內(nèi)部質量工伯的要求和活動程序。

3、質量保證―――指為使人們確信某一產(chǎn)品、過程或服務的質量所必須的全部有計劃有組織的活動。這種活動的標志或結果，就產(chǎn)提供“證據(jù)”，目的在于確保用戶和消費者對質量的信任。

4、質量保證體系―――指企業(yè)為生產(chǎn)出符合合同要求的產(chǎn)品，滿足質量監(jiān)督和認證工作的要求，企業(yè)對外建立的質量體系。它包括向用戶提供必要保證質量的技術和管理“證據(jù)”，這種證據(jù)，雖然往往是以書面的質量保證文件形式提供的，但它是以現(xiàn)實的質量活頁紙動作為堅實后盾的，即表明該產(chǎn)品或服務是在嚴格的質量管理中完成的，具有足夠的管理和技術上的保證能力。

5、質量保證體系的基本原則

（1） 質量保證體系，主要以產(chǎn)品或提供的服務為對象來建立，在時也可以以工序（或過程）為對象來建立。

（2） 質量保證手段應堅持管理與技術相結合，即反復查核企業(yè)有無足夠的技術保證能力和管理保證能力，兩者缺一不可。

（3） 質量信息管理，是使質量保證體系正常運轉的動力，沒有質量信息，體系就是靜止的，只是形式上的體系。

（4） 質量保證體系不是制度化、標準化的代名詞，決不應成為書面的、文件式的質量保證體系。

（5） 質量保主席體系的深度與廣度，取決于質量目標，沒有適應不同質量水平的一成不變的質量保證體系。

6、質量體系要素（構成）―――詳見第十四章。

7、質量體系文件―――質量體系中的全部要素、要求規(guī)定、標準都納入文件，形成質量管理文件體生活費，是企業(yè)全部文件的一部分。質量體系文件形成一個文件體系，共3個層次，類似“金安塔”型，其中第一層次是綱領性文件，質量手冊；第二層次是涉及各個職能部門的活動，質量程序；第三層次是詳細工作文件，質量具體文件（表格、報告、伯業(yè)指導書等）。

8、質量手冊―――質量手冊是闡述企業(yè)質量方針目標、質量體系和質量活動的綱領指導性文件，對質量體系作出了恰當?shù)拿枋觯�是質量體系建立和實施中所應用的主要文件，即是質量體系運行中長期遵循的文件。所以說它是企業(yè)組織各項質量管理活動的主要依據(jù)。質量手冊的主要內(nèi)容包括：

            （1） 企業(yè)的質量方針；

            （2） 企業(yè)的質量目標計劃；

            （3） 綜合描述企業(yè)的質量體系，其中有質量體系的組織機構和職能、體系要素和規(guī)定；

            （4） 企業(yè)質量活動的實踐；

            （5） 質量體系文件的結構和管理辦法。

            質量手冊關系到一個組織的全部活動或只涉及其部分活動。因而，按其內(nèi)容、作用和適用范圍的不同，有多種類型。質量手冊按其闡述的質量體系的屬性分，可分為質量管理手冊和質量保證手冊兩種。前者闡述企業(yè)的質量管理體系，供企業(yè)內(nèi)部使用；后者闡述企業(yè)的質量保證體系，用以在合同環(huán)境下向需方和第三方證實本企業(yè)的質量體系滿足合同和有關法規(guī)的規(guī)定。質量手冊按其闡述的質量體系的層次分，可分為總質量手冊，部門質量手冊和職能質量手冊3種。質量手冊按其適用的產(chǎn)品來分，有各類產(chǎn)品的質量手冊。

9、質量環(huán)（質量螺旋）――― 指從識別需要直到評定能否滿足這些需要為止的各個階段中，影響產(chǎn)品或服務質量的相互作用活動的理論模式，也就產(chǎn)指從了解與掌握用戶對產(chǎn)品持量要求和期望開始，到質量實現(xiàn)的產(chǎn)品壽命周期內(nèi)，將影響產(chǎn)品或服務質量的各項活動劃分為若干個階段的一種理論模式，一般分為11個階段。