手機(jī)版
在ISO22000中不再提GMP、SSOP，而提出了“前提方案”（prerequisite program,簡寫為PRP。其定義為：（食品安全）在整個食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必須的基本條件和活動，以適合生產(chǎn)、處理和提供安全終產(chǎn)品和人類消費(fèi)的安全食品）的概念，以替代傳統(tǒng)的GMP 、SSOP概念。GAP、GVP、GMP、GHP、GPP、GDP、GTP等都屬于“前提方案”的范疇。
ISO22000中的操作性前提方案（operational prerequisite program,簡寫為OPRP。其定義為：為控制食品安全危害在產(chǎn)品或產(chǎn)品加工環(huán)境中引入和（或）污染或擴(kuò)散的可能性，通過危害分析確定的必不可少的前提方案。）同傳統(tǒng)的SSOP存在相關(guān)性和差異性。OPRP同SSOP一樣，都包括對衛(wèi)生控制措施（SCP）的管理。但傳統(tǒng)的SSOP是為實(shí)現(xiàn)GMP的要求而編制的操作程序，不依賴危害分析，不強(qiáng)調(diào)在危害分析后才開始編制，也不強(qiáng)調(diào)特別針對某種產(chǎn)品。而OPRP是在危害分析后確定的、控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中污染或擴(kuò)散的可能性的措施，強(qiáng)調(diào)針對特定產(chǎn)品的特定操作中的特定危害。
在ISO22000以一種邏輯的順序?qū)?/font>PRP、OPRP、HACCP進(jìn)行重組，分為三類：前提方案（PRPs）、操作性前提方案(OPRPs)和HACCP計劃。標(biāo)準(zhǔn)在引言中指出“在危害分析過程中，組織應(yīng)通過組合前提方案、操作性前提方案和HACCP計劃，選擇和確定危害控制的方法”。因此，如何合理選擇和確定有效的控制措施組合，成為新標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的核心和關(guān)鍵。
一、PRP、OPRP和HACCP計劃三者覆蓋的范圍具有相容性
PRP通常由以下文獻(xiàn)提出：相關(guān)的法律法規(guī)要求；顧客要求；公認(rèn)的指南；國際食品法典委員會的法典原則和操作規(guī)范；國家、國際或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等等。同時，PRP應(yīng)與組織在食品鏈中的位置及類型、組織在食品安全方面的需求、組織運(yùn)行的規(guī)模和類型以及產(chǎn)品性質(zhì)相適應(yīng)。從外延看，PRP通常包括以下方面：建筑物和相關(guān)設(shè)施的構(gòu)造和布局；廠房布局；空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的供給；廢棄物和污水處理；設(shè)備的適宜性和清潔保養(yǎng)；對采購材料、供給、權(quán)利和產(chǎn)品處置的管理；交叉污染的預(yù)防措施；清潔和消毒；蟲害控制；人員衛(wèi)生等。
OPRP指“為控制食品安全危害在產(chǎn)品或產(chǎn)品加工環(huán)境中引入和（或）污染或擴(kuò)散的可能性，通過危害分析確定的前提方案”。
HACCP計劃是指“為防止、消除某一食品安全危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩�，根�?jù)HACCP原理確定的食品安全危害關(guān)鍵控制措施”。
從上面分析，PRP具有較為明確的內(nèi)涵和外延，但其不是針對特定危害的控制措施；OPRP和HACCP計劃沒有明確的外延，其包括的范疇由危害分析確定的具體的食品安全危害決定。OPRP和HACCP計劃具有相近的內(nèi)涵：都是對由危害分析得出確定的食品安全危害的科學(xué)有效的控制策略。ISO22000標(biāo)準(zhǔn)中對于關(guān)鍵的食品安全危害的控制措施通常由HACCP計劃管理；同時，HACCP計劃的管理策略更為嚴(yán)格。從上面看，三者覆蓋的范圍具有相容性。
二、PRP是建立OPRP和HACCP計劃的基礎(chǔ)
標(biāo)準(zhǔn)之“7 安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)”給出了PRP、OPRP、HACCP計劃策劃和建立的過程和邏輯順序（見下表）。
|
步驟一 |
7.2 前提方案（PRP） |
|
步驟二 |
危害分析 步驟1：危害分析的預(yù)備步驟（7.3） 步驟2：危害識別和可接受水平的確定（7.4.2） 步驟3：危害評估（7.4.3） 步驟4：控制措施的選擇和評估（7.4.4） |
|
步驟三 |
7.5 操作性前提方案（OPRP）的建立 7.6 HACCP計劃的建立 |
|
步驟四 |
7.7 更新 包括：產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、過程步驟、控制措施、PRP 8.2控制措施組合的確認(rèn) 7.8驗(yàn)證策劃 |
PRP依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、指南和標(biāo)準(zhǔn)制訂，與組織在食品鏈中的位置、產(chǎn)品特性和組織規(guī)模相關(guān)。建立的PRP是進(jìn)行危害分析的基礎(chǔ)，是危害分析的輸入之一。通過危害分析確定食品安全危害及其對應(yīng)的控制措施及組合，采取適宜的分類邏輯方法，將這些控制措施及組合分別納入OPRP和HACCP計劃管理，從而建立起OPRP和HACCP計劃。因此，PRP是建立OPRPs和HACCP計劃的基礎(chǔ)，OPRP和HACCP計劃的建立將引起PRP作必要的更新，危害分析則是三者有機(jī)聯(lián)系的紐帶。
三、PRP、OPRP和HACCP計劃三者的管理策略具有遞進(jìn)性
1、三者所需要的確認(rèn)、監(jiān)視、驗(yàn)證具有遞進(jìn)性
確認(rèn)是在控制措施實(shí)施前實(shí)施的，以證實(shí)控制措施能夠“使其針對的食品安全危害實(shí)現(xiàn)預(yù)期控制”和“控制措施有效時，能確�？刂埔汛_定的食品安全危害，并獲得滿足規(guī)定的可接受水平的終產(chǎn)品”。標(biāo)準(zhǔn)8.2條款要求“實(shí)施包含在操作性前提方案中和HACCP計劃中的控制措施之前以及變更后，組織應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)”。對于PRP，標(biāo)準(zhǔn)則沒有確認(rèn)要求。
監(jiān)視是在控制措施實(shí)施中實(shí)施的，以證實(shí)控制措施符合策劃的要求。對于PRP，標(biāo)準(zhǔn)沒有監(jiān)視的要求；對于OPRP，標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施“監(jiān)視程序，以證實(shí)實(shí)施了操作性前提方案”,并有“監(jiān)視記錄”；對于HACCP計劃，標(biāo)準(zhǔn)不僅要求實(shí)施監(jiān)視，而且監(jiān)視的要求較OPRP更為嚴(yán)格：首先要確定監(jiān)視對象－關(guān)鍵控制點(diǎn)；其次應(yīng)對每個關(guān)鍵控制點(diǎn)所設(shè)定的監(jiān)視確定其關(guān)鍵限值；第三，建立關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng)，包括監(jiān)視裝置、校準(zhǔn)方法、監(jiān)視頻率、記錄要求等。
驗(yàn)證是在控制措施實(shí)施后實(shí)施的，以證實(shí)控制措施得以有效實(shí)施，達(dá)到了控制效果。
標(biāo)準(zhǔn)對三者都有驗(yàn)證要求，7.8條款要求驗(yàn)證活動應(yīng)確定“前提方案得以實(shí)施”、“HACCP計劃中的要素和操作性前提方案得以實(shí)施且有效”、“危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)”。
PRP、OPRP、HACCP計劃三者比較如下：
|
項(xiàng)目 |
確認(rèn) |
監(jiān)視 |
驗(yàn)證 |
比較 |
|
PRPs |
否 |
否 |
是 |
控制要求低 |
|
OPRPs |
是 |
需要建立監(jiān)視程序 |
是 |
控制要求中等 |
|
HACCP計劃 |
是 |
按照HACCP原理嚴(yán)格監(jiān)視 |
是 |
控制要求高，嚴(yán)格 |
2、PRP、OPRP、HACCP對不符合的控制具有遞進(jìn)性 “不符合”是指不滿足PRP、OPRP和HACCP計劃的要求。“不符合”通常來源于監(jiān)視和驗(yàn)證的結(jié)果。標(biāo)準(zhǔn)之7.10條款規(guī)定了來源于監(jiān)視結(jié)果的兩種情形的不符合，一是超出關(guān)鍵限值，二是操作性前提方案失控，即不符合操作性前提方案。而對于PRP的不符合則常見于驗(yàn)證（包括單項(xiàng)驗(yàn)證和內(nèi)部審核）的綜合結(jié)果中。
三者對不符合的控制的遞進(jìn)關(guān)系主要體現(xiàn)在受影響產(chǎn)品的處置上，比較見下表：
|
|
不符合情形 |
受影響產(chǎn)品處置 |
要求嚴(yán)格程度比較 |
|
PRP |
基于驗(yàn)證結(jié)果的不符合項(xiàng) |
一般不需要對受影響產(chǎn)品進(jìn)行處置； 當(dāng)體系驗(yàn)證是基于終產(chǎn)品的測試，且測試的樣品未滿足食品安全危害的可接受水平時(見7.4.2)，受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)作為潛在不安全產(chǎn)品 |
低 |
|
OPRP |
基于驗(yàn)證結(jié)果的不符合項(xiàng) |
同PRP |
中 |
|
基于監(jiān)視結(jié)果的不符合項(xiàng) |
“不符合OPRPs條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，評價時應(yīng)考慮不符合原因和由此對食品安全造成的后果；必要時，按7.10.3進(jìn)行處置” |
||
|
HACCP計劃 |
基于驗(yàn)證結(jié)果的不符合 |
同PRP |
高 |
|
基于監(jiān)視結(jié)果的關(guān)鍵限值超出 |
“超出關(guān)鍵限值的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品，應(yīng)按7.10.3進(jìn)行處置。” |
3、PRP、OPRP和HACCP計劃三者的應(yīng)用具有組合的層次性和互補(bǔ)性
層次性：PRP不是被選擇用來控制識別出來的特定的危害，其目的是用于保持一個衛(wèi)生的生產(chǎn)、加工和/或處置環(huán)境。因此，PRP是整個控制措施系統(tǒng)的基礎(chǔ)。OPRP和HACCP計劃則是被選擇用來控制識別出來的特定的危害到可接受水平的，但HACCP計劃要求的控制嚴(yán)格程度大大高于OPRP。因此，“組織可能將重點(diǎn)放在擁有盡可能多的由操作性PRP管理的控制措施，只有少部分控制措施由HACCP計劃管理”。一般而言，當(dāng)已識別的危害與產(chǎn)品本身或某個單獨(dú)的加工步驟有關(guān)時，必須由HACCP計劃來控制；當(dāng)識別的危害只與環(huán)境或人員有關(guān)時，一般由OPRP來控制。有時同一個危害可能由HACCP計劃和OPRP共同控制，如HACCP計劃控制致病菌的殺滅，操作性前提方案控制致病菌的再污染等。如果控制措施的識別和評定不能確定關(guān)鍵控制點(diǎn)（見標(biāo)準(zhǔn)7.6.2條款），則潛在的危害須由OPRP來控制。
互補(bǔ)性：PRP是有效的食品安全危害控制措施，雖不是被選擇用來控制特定的危害，但其有效應(yīng)用能夠控制大部分危害，或者降低危害的程度，從而減輕OPRP和HACCP計劃的壓力，減少OPRP和HACCP計劃管理的措施的數(shù)量。對于少數(shù)特定的危害，PRP通常難以控制，或達(dá)不到需要的控制水平，就需要按照OPRP和HACCP計劃控制。另外，“不能被確認(rèn)的控制措施不能包含在HACCP計劃或操作性PRPs中，但可以通過PRP應(yīng)用”。
safen1908評論：
確認(rèn)的對象：OPRP+HACCP
驗(yàn)證的對象：PRP+OPRP+HACCP
其核心是危害的識別，危害可接受水平的確認(rèn)（標(biāo)桿）及控制措施組合的確認(rèn)！
企業(yè)應(yīng)結(jié)合實(shí)際的情況（自身的所處的環(huán)境、基礎(chǔ)硬件設(shè)施的情況、人員的情況、所用物料的情況、以及產(chǎn)品的預(yù)期用途）進(jìn)行危害分析！
loseworm評論：
PRP--管理一般性危害
但若一般性危害沒管理好就會由潛在變成顯著，
而這些顯著危害就需要有管理的作法
這時就會用判定樹作基礎(chǔ)判定，進(jìn)而分出OPRP/CCP
OPRP-管理中間危害
CCP-管理最嚴(yán)重的危害
以上為個人對這三個的見解
