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4、組織環(huán)境
4.4 質量管理體系及其過程
案例：某公司沒有對質量管理體系的過程進行識別和確定，導致體系運行存在漏洞。
5、領導作用
5.2.2 溝通質量方針
案例：某公司的質量方針沒有在公司內部得到充分的溝通和理解，員工對質量方針的內容不熟悉。
6、策劃
6.1 應對風險和機遇的措施
案例：某公司沒有對質量管理體系的法律法規(guī)和其他要求進行識別和更新，可能導致體系運行不符合法規(guī)要求。
案例：公司沒有對顧客的潛在需求進行挖掘和分析，不能及時開發(fā)出滿足市場需求的新產(chǎn)品。
6.2 質量目標及其實現(xiàn)的策劃
案例：公司沒有根據(jù)市場變化和顧客需求及時更新質量目標，質量目標與實際情況脫節(jié)。
案例：質量目標無可測量性，無法有效評估實現(xiàn)情況。
7、支持
7.1 資源
案例：公司沒有為質量管理體系的運行提供足夠的資源，如檢測設備不足。
案例：公司沒有對用于檢驗的儀器設備進行定期的校準和檢定，導致檢驗結果不準確。
案例：生產(chǎn)現(xiàn)場的安全防護措施不到位，存在安全隱患，可能影響產(chǎn)品質量和員工健康。
案例：生產(chǎn)現(xiàn)場的物料搬運過程中，沒有采取適當?shù)姆雷o措施，導致物料受損。
7.1.4 過程運行環(huán)境
案例：生產(chǎn)車間的照明條件不足，影響操作人員對產(chǎn)品質量的判斷。
案例：生產(chǎn)現(xiàn)場的環(huán)境清潔衛(wèi)生不符合要求，可能會對產(chǎn)品質量產(chǎn)生影響。
7.1.5 監(jiān)視和測量資源
案例：生產(chǎn)線上使用的計量器具超過了校準有效期，但仍在繼續(xù)使用。
案例：公司沒有對計量器具的校準狀態(tài)進行有效的標識，導致員工無法準確判斷計量器具是否可用。
案例：公司沒有對計量器具進行定期的維護和保養(yǎng)，導致計量器具的精度下降。
案例：公司沒有對用于監(jiān)視和測量的計算機軟件進行確認，可能影響測量結果的準確性。
案例：公司沒有對校準機構進行定期的評價，無法保證校準機構的資質和能力。
7.2 能力
案例：某公司沒有對新入職員工進行全面的質量管理體系培訓，導致員工不了解公司的質量方針和目標。
案例：公司沒有為員工提供必要的職業(yè)發(fā)展培訓，員工晉升通道不明確。
案例：公司沒有對員工進行質量意識培訓，員工對質量的重視程度不夠，經(jīng)常出現(xiàn)質量問題。
7.5 成文信息
案例：質量管理體系的文件分類不清晰，導致員工在查找文件時浪費大量時間，影響工作效率。
案例：文件在發(fā)放過程中，沒有記錄文件的發(fā)放范圍和接收人員，導致文件管理混亂。
案例：質量管理體系文件的保存環(huán)境不符合要求，部分文件出現(xiàn)受潮、損壞的情況。
案例：質量管理體系文件的編號不規(guī)范，容易造成文件的混淆和查找困難。
案例：質量管理體系文件的發(fā)放沒有進行有效的控制，部分文件發(fā)放到了不必要的部門和人員手中。
案例：質量管理體系文件中規(guī)定的某些質量記錄保存期限為三年,但實際發(fā)現(xiàn)部分記錄在一年后就被銷毀了。
案例：質量管理體系文件中的部分術語和定義與行業(yè)標準不一致，容易引起誤解。
8、運行
8.2 產(chǎn)品和服務的要求
案例：銷售部門在與顧客簽訂合同時，沒有對顧客的特殊要求進行充分的識別和評審。
案例：售后服務部門沒有對顧客的維修請求進行及時響應，導致顧客等待時間過長。
案例：銷售合同中對產(chǎn)品的質量要求描述不明確，導致生產(chǎn)部門與銷售部門之間存在理解偏差。
案例：產(chǎn)品標識不清晰，在生產(chǎn)過程中容易造成混淆，影響產(chǎn)品質量追溯。
案例：銷售部門在向顧客介紹產(chǎn)品時，夸大了產(chǎn)品的性能，導致顧客對產(chǎn)品質量產(chǎn)生不滿。
案例：銷售部門沒有及時將顧客對產(chǎn)品的改進意見反饋給研發(fā)部門，導致產(chǎn)品改進滯后。
8.3 設計和開發(fā)
案例：在產(chǎn)品設計評審過程中，沒有邀請相關部門的人員參加，導致評審不全面。
案例：公司沒有對設計變更進行有效的控制和記錄。
案例：在新產(chǎn)品開發(fā)過程中，沒有對產(chǎn)品的可靠性進行驗證和確認。
案例：公司沒有對設計輸入進行充分的評審和驗證，導致設計方案存在缺陷。
8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制
案例：公司沒有對供應商進行定期的評價和再評價，導致部分供應商提供的原材料質量不穩(wěn)定。
案例：某公司沒有將質量管理體系的相關要求傳達給供應商，導致供應商對公司的質量要求不了解。
案例：某公司在選擇供應商時，沒有對供應商的質量管理體系進行充分的調查和評估。
8.5 生產(chǎn)和服務提供
案例：生產(chǎn)車間的設備維護記錄不完整，缺少部分設備的定期維護記錄。
案例：生產(chǎn)過程中，操作人員未按照作業(yè)指導書的要求進行操作，導致產(chǎn)品出現(xiàn)質量問題。
案例：生產(chǎn)計劃安排不合理，導致產(chǎn)品交貨期經(jīng)常延誤,影響顧客滿意度。
案例：生產(chǎn)設備出現(xiàn)故障后，維修人員沒有及時對故障原因進行分析和記錄,導致類似故障頻繁發(fā)生。
案例：生產(chǎn)現(xiàn)場的環(huán)境清潔衛(wèi)生不符合要求,可能會對產(chǎn)品質量產(chǎn)生影響。
案例：生產(chǎn)計劃的變更沒有及時通知相關部門,導致各部門工作不協(xié)調。
案例：生產(chǎn)過程中使用的模具沒有進行定期的檢查和維護,導致產(chǎn)品尺寸偏差較大。
案例：生產(chǎn)現(xiàn)場的物料擺放混亂,沒有按照規(guī)定的區(qū)域進行分類存放,導致物料容易混淆。
8.5.2 標識和可追溯性
案例：產(chǎn)品標識不清晰,在生產(chǎn)過程中容易造成混淆,影響產(chǎn)品質量追溯。
8.5.4 防護
案例：倉庫中的原材料擺放混亂,沒有按照規(guī)定的區(qū)域進行分類存放,導致物料容易混淆。
案例：倉庫的溫濕度控制記錄不完整,無法保證儲存環(huán)境符合產(chǎn)品要求。
案例：公司沒有對管理評審提出的改進措施進行有效的跟蹤和落實,管理評審流于形式。
案例：倉庫的物料發(fā)放沒有按照先進先出的原則進行,導致部分物料積壓過期。
8.6 產(chǎn)品和服務的放行
案例：檢驗部門對一批原材料進行檢驗后,沒有將檢驗結果及時記錄和傳遞給相關部門。
案例：檢驗人員在檢驗產(chǎn)品時,發(fā)現(xiàn)一批產(chǎn)品的某項指標不符合標準,但沒有對該批產(chǎn)品進行隔離和標識。
案例：檢驗報告中的數(shù)據(jù)存在錯誤,且沒有經(jīng)過審核就被發(fā)出,影響了產(chǎn)品質量判定的準確性。
案例：對不合格產(chǎn)品進行返工后,沒有重新進行檢驗就直接入庫。
案例：檢驗人員在檢驗過程中,發(fā)現(xiàn)一批產(chǎn)品存在輕微缺陷,但沒有按照規(guī)定的程序進行處置。
案例：檢驗人員在檢驗產(chǎn)品時,沒有按照抽樣方案進行抽樣,導致檢驗結果不具有代表性。
8.7 不合格輸出的控制
案例：檢驗人員在檢驗產(chǎn)品時,發(fā)現(xiàn)一批產(chǎn)品的某項指標不符合標準,但沒有對該批產(chǎn)品進行隔離和標識。
案例：對不合格產(chǎn)品進行返工后,沒有重新進行檢驗就直接入庫。
案例：檢驗人員在檢驗過程中,發(fā)現(xiàn)一批產(chǎn)品存在輕微缺陷,但沒有按照規(guī)定的程序進行處置。
案例：檢驗人員對不合格產(chǎn)品的判定標準不熟悉,導致誤判和漏判的情況時有發(fā)生。
9、績效評價
9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價
案例：公司沒有對員工的工作績效進行定期的考核和評價,無法激勵員工提高工作質量。
案例：某公司沒有對質量管理體系的運行情況進行定期的數(shù)據(jù)分析,無法為管理決策提供依據(jù)。
案例：公司沒有對顧客滿意度進行定期的調查和分析,無法了解顧客對產(chǎn)品和服務的需求和期望。
案例：檢驗人員對不合格產(chǎn)品的判定標準不熟悉,導致誤判和漏判的情況時有發(fā)生。
9.2 內部審核
案例：公司沒有定期對質量管理體系進行內部審核,導致體系運行中的問題不能及時發(fā)現(xiàn)和糾正。
案例：內部審核員在審核過程中,沒有按照審核計劃和檢查表進行審核,審核結果不全面。
案例：管理評審的輸入不全面,沒有包括顧客反饋、內部審核結果等重要信息。
案例：內部審核的策劃不充分,審核范圍、審核時間等安排不合理,影響審核效果。
9.3 管理評審
案例：某公司在進行管理評審時,沒有對質量管理體系的有效性進行充分的評價。
案例：公司沒有對管理評審提出的改進措施進行有效的跟蹤和落實,管理評審流于形式。
案例：管理評審沒有形成有效的決議和改進措施,對質量管理體系的持續(xù)改進沒有起到推動作用。
10、持續(xù)改進
10.2 不合格和糾正措施
案例：公司沒有對顧客的投訴進行有效的跟蹤和處理,顧客多次反饋問題未得到解決。
案例：公司沒有對顧客反饋的產(chǎn)品質量問題進行深入的分析和改進,導致類似問題反復出現(xiàn)。
案例：公司沒有對顧客的特殊要求進行有效的識別和滿足,導致顧客滿意度下降。
